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消毒產品生產許可
發(fā)布時間:2018-10-29 22:01:00
受理條件
1.企業(yè)。
2.申請消毒產品生產企業(yè)(一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)除外)衛(wèi)生許可(新證)的企業(yè),應同時符合下列條件:
1).廣東省內生產消毒產品的企業(yè);
2).符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
申請材料
1 《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表(新證)
2 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書
3 生產場地使用證明
4 生產的產品目錄及生產工藝流程圖
5 主要生產設備、質檢檢測儀器清單
6 申報衛(wèi)生用品的需提供生產環(huán)境檢測報告,生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告
7 生產用水檢測報告
8 設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件
9 質量保證體系文件
10 生產場所廠區(qū)平面圖
11 生產車間布局平面圖
12 大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合衛(wèi)生質量標準的承諾書(僅限消毒產品分裝生產企業(yè))
13 大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協(xié)議書(僅限消毒產品分裝生產企業(yè))
14 大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證(僅限消毒產品分裝生產企業(yè))
15 產品的衛(wèi)生安全評價報告(僅限于消毒產品分裝生產企業(yè),且大包裝產品若為第一類、第二類消毒產品)